从境外代购的药品是由境外生产，并未获得我国药品监管机关的进口审批和检验，也未在国内备案并取得注册证书。代购人擅自购买后在国内销售，根据我国《药品管理法》相关规定，应认定为假药。

究其原因，是因为未经批准进口的境外药品存在许多隐患。一是温度、湿度等环境条件对于一些药品的品质有很大的影响。二是境外药品来源的真实性无法核实，没有权威部门的审核把关，药品的药理作用缺乏相关临床数据检验，安全性无法考究；而且直接由境外带回的药品一般没有中文说明书，极易因为误服而危害身体健康。

《药品管理法》规定，生产、销售假药的，将没收违法药品和违法所得，并处罚款；构成犯罪的，将按《刑法》规定追究刑事责任。晚综